免疫療法鬆綁 衛福部擬訂「暫時許可」讓病患搶先用藥

許多無藥可醫的病患，都視細胞治療與免疫療法為救命的最後一根稻草，但我國直到去年才「有條件」開放，導致病患只能奔走國外，尋求治療。食藥署今（26）日正式預告「細胞及基因治療產品管理法」草案，正式鬆綁免疫療法，並建立「暫時許可」機制，讓性命危急的病患能在產品上市前搶先用藥。


食藥署藥品組副組長祁若鳳表示，目前所有藥品都是依「藥事法」管理，但隨著醫藥科技進步，確實有必要在藥事法架構外，建置一個確保細胞及基因治療品質、安全及療效的法律規範，因此才會參考國際間法規，設立專法規範產品。

祁若鳳提到，許多免疫療法都牽扯到「捐贈者」，若品質管理不當，容易引發傳染風險。專法能先針對捐贈者安全做規範，並讓捐贈者知道他捐出來的東西，會被拿來做何用途，並在確保安全性的前提下，核准暫時許可機制。

食藥署預告的「細胞及基因治療產品管理法」也明定違反罰則，若未進行查驗登記，或不符合製造標準，除可處10年以下有期徒刑外，也得併科1億元以下罰金，若有病患服用違規產品致死，可處無期徒刑或10年以上有期徒刑，得併科2億元以下罰金。

祁若鳳表示，目前「細胞及基因治療產品管理法」已進入60天預告期，徵求各界意見，若順利通過，將送往行政院核定，在送往立法院審查，今年之內很難通過。

資料來源:免疫療法鬆綁　衛福部擬訂「暫時許可」讓病患搶先用藥

微創手術改善靜脈曲張症狀 適當運動避免久站可預防

翁女士久受腿部靜脈曲張之苦，最近每到下午時段腿部就出現水腫現象，不耐久站及走路。19日台東馬偕心臟血管外科李應羣醫師，特別在記者會上以超音波為翁女士掃瞄診斷。李醫師表示靜脈曲張分為六級，翁女士的症狀應屬第四級，通常靜脹曲張是淺層靜脈血液迴流不良造成，若經檢查深層靜脈未阻塞，即可進行靜脈曲張微創手術。


目前靜脈曲張微創手術技術純熟，針對病患情形選擇全身麻醉或局部麻醉，甚至做到當日往返的門診手術，手術過程快且簡單，約半小時至一小時，無痛且安全，幾乎沒有傷口，可以術後馬上恢復正常作息。唯術後需持續穿著彈性襪三個月完成治療，長期亦建議養成穿彈性襪的習慣避免復發。

治癌新契機！免疫療法抑制劑於各種癌症治療皆發揮功能

讓人聞之色變的癌症（惡性腫瘤），自民國71年起，已是國人前10大死因的第一位，屢屢蟬聯、居高不下。因應著這樣狀況，不只醫院，坊間更推出了各種預防、治療癌症的方法，舉凡一滴血檢測、生物晶片檢查，或是一些尚無醫學論證的偏方，不論是真是假，仍有許多癌友努力嘗試，希望能有痊癒的機會。

近幾年，癌症免疫療法成為熱門的話題，堪稱副作用小，彌補放療、化療的效果，有時還有意想不到的效果，為癌友們帶來了一線新的希望。

萬芳醫院研究副院長暨台灣癌症基金會執行長賴基銘表示，惡性腫瘤纏人的地方在於，它會自行發展出各種機制來壓制我們的免疫系統，讓一般正常的免疫系統被鎖住、制約，無法正常運行發揮作用，使得癌細胞持續在人體中肆虐。

「淋病超級病菌」將擴散 世衛警告：無藥可治

世界衛生組織（WHO）今天表示，全世界至少有3人罹患了淋病的「超級病菌」菌株，具高度傳染力，專家更指出更可怕的消息，此類病原體就算服用新型抗生素也無效，病菌造樣會發展出抗藥性，越來越強大，只要透過性行為就能快速傳染給其他人。


WHO報告顯示，淋病疫情逐年上升，全世界每天有100多萬人獲得性傳播感染，每年更約有3.57億人新感染衣原體、淋病、梅毒和滴蟲，光是淋病患者每年就有7800萬人，不僅會感染生殖器官，還有直腸與喉嚨，患者大部分接觸病菌後兩三日發病。WHO更統計出，2012年時，已有超過90萬的孕婦感染梅毒，造成胎死腹中、不良分娩的案例共35萬例。


專家表示，性病傳染不只會在男女個體上，還會造成母體的垂直感染，最常見的有衣原體、淋病、愛滋病毒和梅毒。罹患淋病不容易察覺，但後果都會非常嚴重，如骨盆嚴重疼痛、不孕、愛滋病，甚至生殖器潰瘍，加上淋病有非常好的耐藥性，WHO已經發出警告「淋病的超級病菌將會無藥可醫」，就算服用抗生素藥物都將派不上用場。

文章來源：「淋病超級病菌」將擴散　世衛警告：無藥可治